
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
央视消息:国家食品药品监督管理局上午宣布,因在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出塑化剂,决定立即停止销售和使用,已进口上市的由企业召回。
附:通知全文:
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。
请各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。
国家食品药品监督管理局
二〇一一年六月十七日
北京药监局要求全市清查
本报讯 北京市药监局昨日消息,根据国家药监局紧急通知,各地立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:力百汀)。经中国食品药品检定研究院检验,该药品含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯。
北京市药监局要求全市停止葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”产品的销售和使用,各区(县)药监分局负责对本辖区内涉药单位进行清查。同时,药监局已启动药品追溯系统,迅速查清该药品在全市的进、销、存情况,有针对性地采取控制措施。要求药品不良反应监测部门加强对该品种的监测。凡是涉及到该药品的经营、使用单位积极配合葛兰素史克公司召回产品,各区(县)药监分局监督实施,确保问题药品得到迅速控制和有效处置,全力保障首都市民用药安全。
记者从市药监局获悉,昨日16时市药监局已向全市各大药店下发了紧急停售的通知。昨晚8时,记者在东三环团结湖的北京福瑞宏达医药有限公司特价大药房,并未看到有葛兰素史克公司生产的该药。在西单大药房,只有南京产的“阿莫西林克拉维酸钾颗粒”,分成人和儿童用药,售价为20元。销售人员表示,该药是消炎药需凭处方购买。这两家药店均表示,尚未接到市药监局的有关该药的停售通知。
记者昨晚了解到,本市一些医院也曾使用这种儿童抗生素——力百汀。一位儿科大夫告诉记者,力百汀是一种效果不错的广谱抗菌药,主要治疗儿童泌尿感染、消化系统感染、呼吸道感染等。当听到力百汀被查出含有塑化剂已被药监部门紧急叫停时,几位儿科大夫均表示,目前他们还没接到上级的相关通知。
据了解,这是继食品、保健品之后,大陆首次查出药品中含有塑化剂。但记者发现,对于葛兰素史克公司阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的停售通知,国家药监局、北京市药监局未按照以往惯例在官方网站上挂出。
另据了解,国家药监局曾在6月3日下发紧急通知,要求暂停生产和销售协和牌灵芝孢子粉片和美中清素牌多种氨基酸片两种保健食品,并要求凡配方中含邻苯二甲酸酯的保健食品,相关企业应立即暂停生产,召回产品,并向食品药监部门报告。这是内地首次在保健品中查出塑化剂。
相关背景
葛兰素史克公司所产的抗生素“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”,商品名为“力百汀”,在药店是作为处方药销售,零售价为57.5元。其他如广州、南京、张家口等国产药销售价为20元左右。
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